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医疗器械违法哪些情形

2024-11-27 18:16:45 来源:华律网

医疗器械违法通常有以下几种情形:一是未取得医疗器械注册证、备案凭证等相关资质,擅自生产、经营医疗器械;二是生产、经营未按照国家标准、行业标准或者经注册或者备案的产品技术要求生产的医疗器械;三是生产、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定;四是经营过期、失效、淘汰的医疗器械;五是在医疗器械经营活动中,未建立并执行进货查验记录制度等质量管理体系相关制度;六是转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械;七是擅自变更医疗器械的注册、备案事项等。这些行为均违反了医疗器械相关法律法规,会受到相应的处罚。

以上是律师的法律建议,如有疑问,欢迎进一步咨询。



1.起诉状正本一份,并按被告的人数提交副本;

2.当事人主体资格的证明(包括原告、被告和第三人等);原告一般是患者本人,如果死亡的,一般指死者的法定继承人。而被告一般是指医院,主治医生是代表医院的职务行为,一般不能作为医疗纠纷案件的被告。

3.,要有合理的赔偿请求。赔偿的数额应根据法律确定在合理的范围之内,如果超过合理的范围,漫天要价,不但得不到法律的支持,而且还要承担额外的诉讼费用。

4.要有支持自己诉讼请求的证据。最主要的是鉴定结论,如果没有鉴定结论,要提供或申请法院调取有关病历资料,并可申请法院进行鉴定。。

医疗纠纷赔偿诉讼的管辖法院为:

1.医疗事故发生地

2.医疗后果出现地

3.肇事医疗单位所在地

4.个体医生的住所所在地

注意:两个以上法院对同一案件均有管辖权时,原告有权选择其中一个法院起诉,但起诉后不得再任意更改。

本文来源:华律网作者:佚名

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